PRONOVA™海藻酸鈉產品組屬于為生物醫學和制藥應用開發的高度純化和特征明確的海藻酸鹽家族。
海藻酸鹽是通用的生物聚合物之一。它在包括骨再生和組織膨大在內的一系列藥物和生物醫學應用中處于商業用途或處于先進的臨床評估中。正在評估藻酸鹽的凝膠，糊劑，纖維和固體結構在多種組織工程應用中的使用。最著名的技術是將活細胞固定在藻酸鹽凝膠中。目前正在開發這種生物反應器系統以治療多種疾病。

海藻酸酯是一種線性共聚物，具有均聚物嵌段，分別由（1 → 4）連接的bD-甘露糖醛酸酯（M）和其C-5差向異構體? -L-古洛糖酸酯（G）殘基共價連接在一起，形成不同的序列或嵌段。

單體可以出現在連續的G殘基（G嵌段），連續的M殘基（M嵌段），交替的M和G殘基（MG嵌段）或隨機組織的嵌段的均聚物嵌段中[1-4]。每種塊類型的相對量隨藻酸鹽的來源而變化。

與大多數其他多糖凝膠相反，藻酸鹽凝膠可以在恒定溫度下顯影并凝固。這種*的性能在涉及易碎材料（如細胞或組織）對高溫的耐受性較低的應用中特別有用。

海藻酸鹽凝膠會在二價陽離子（例如Ca2 +，Ba2 +或Sr2 +）的大量出現時立即形成，酸性凝膠也可能在低pH下形成。當二價陽離子參與聚合物鏈中古洛糖醛酸嵌段（G嵌段）之間的鏈間離子鍵合時，就會發生膠凝，從而形成三維網絡。G嵌段之間的這種結合區通常被稱為“卵盒”，因此具有高含量G嵌段的藻酸鹽會誘導出更強的凝膠。由富含M的藻酸鹽制成的凝膠更柔軟，更易碎，并且孔隙率也較低。這是由于聚合物鏈之間的結合強度較低，以及分子的柔性較高。

NovaMatrix®在我們位于挪威的工廠中生產PRONOVA™鈉。我們按照GMP準則和ISO標準進行運營；ISO 9001：2015和ISO 13485：2016。此外，NovaMatrix還擁有由挪威醫學局（NOMA）頒發的API制造許可證。

超純PRONOVA™海藻酸鈉產品的安全性和毒理學特征在提交給美國FDA的Drug Master File中有描述。下表旨在總結所進行的一些研究以及從中得出的結論。

• 海藻酸鈉對體外培養的V-79和3T3細胞存活的影響
• 腹膜內途徑的單劑量毒性研究
• 靜脈途徑的單劑量毒性研究
• poly-M的藥代動力學

NovaMatrix®根據ICH指南對我們所有產品系列進行穩定性研究。對于藻酸鈉，監測的參數為粉末外觀，干物質含量，特性粘度，表觀粘度，pH，摩爾質量，化學組成，灰分含量，內毒素和微生物純度。

PRONOVA超純藻酸鹽