rossix 1199說明書

Factor XIa Calibrator

因子XIa校準器

1、 僅供體外實驗室使用-不用于診斷用途FXIa校準器用于Rox Factor XIaKit，Ref 110050（Rossix AB）
2.性質人因子XI的凍干制劑，根據一個激活凝血因子XI（FXIa）標準，人，NIBSC代碼13/100，使用RoxFactor XI試劑盒Ref 110050校準。

Activity after reconstitution in 4.0 mL water:

89 mIU/mL

The above Factor XIa activity apply only to

Lot#CAR1337

3、處理使安瓿在重組前加熱至室溫。用4毫升水質至少為NCCLS II型水或歐洲藥典的水重新配制。注射用水，并在室溫下靜置至少5分鐘，然后在使用前進行間歇的溫和混合。

4.包裝袋內含有10個小瓶。

5.穩定性一個重組小瓶在2-8°C下穩定8小時。未開封的小瓶在標簽上標明的有效期前保持穩定。

6.儲存未開封的小瓶應在黑暗中儲存或低于-20°C

7.警告本制劑不用于給藥人類。那個產品含有人體血液/血漿物質起源。雖然開始生產前，對起始材料進行了測試，發現抗-HIV-1/2、HIV-1抗原、HBsAg、STS、抗-HCV呈陰性或無反應，搬運該材料時，應小心使用抗HBcore和抗HTLV I&II。和所有生物來源的材料一樣，這種制劑應該被視為對健康有潛在危害。它應該按照你自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括佩戴防護手套