加拿大 BioVectra 生物公司成立于 1970 年，是一家擁有近 55 年歷史的全球生物技術和制藥合同開發與制造組織（CDMO），總部位于加拿大。公司專注于為全球生物制藥、醫藥和工業市場提供高質量的合成化學和生物化學產品和服務，憑借其在生物技術領域的豐富經驗和專業知識，致力于推動醫藥和生物科技行業的發展。

BioVectra 擁有先進的設施和技術，可為客戶提供定制化合成、過程開發、GMP 生產以及分析服務。其業務范圍涵蓋從臨床前研究到商業規模生產的各個階段，能夠滿足不同類型客戶的需求。公司提供的產品和服務包括生物制劑、合成小分子、質粒 DNA（pDNA）、信使 RNA（mRNA）、高效活性藥物成分（HPAPIs）以及生物試劑等的生產。

BioVectra 的團隊擁有 50 多年的經驗和業績記錄，能夠優化、調整和完善創新技術和原料藥開發方法。他們以靈活性、創造力和對流程優化的專注而聞名，確保項目按時推進，并達到高質量標準。

?? 下圖為授權"上海起發"作為其代理的授權書

??熱門產品介紹

- cGMP 級別 DTT ：這是目前全球符合 cGMP 級別的 DTT 產品，其質量標準符合 FDA、加拿大衛生部和 PMDR（日本）標準，特別適用于新版藥典原輔料的要求，廣泛應用于基因制藥和疫苗等領域。DTT 作為一種強還原劑，可用于巰基化 DNA 的還原和去保護，以及蛋白質中二硫鍵的還原，阻止蛋白質分子內或分子間二硫鍵的形成，從而提高實驗的準確性和效率。

- 生物制劑 ：BioVectra 利用其在微生物發酵方面的專業知識和復雜化學的經驗，支持合作伙伴的產品從臨床到商業化階段的開發和生產。其生物制劑產品包括重組蛋白、抗體片段、質粒 DNA 等，可應用于生物制藥的多個領域，如治療癌癥、自身免疫疾病等。

- 合成小分子 ：公司提供從工藝開發到商業原料藥（API）生產的服務，在微生物發酵和 HPAPI 開發與生產方面具有強大的能力。其合成小分子產品可作為藥物成分用于制藥行業，具有高純度、高活性和良好的穩定性等特點，能夠滿足客戶對質量和療效的嚴格要求。

- 質粒 DNA（pDNA）和信使 RNA（mRNA） ：BioVectra 提供臨床到商業規模的 pDNA 和 mRNA 生產能力。這些核酸類產品在基因治療和疫苗開發等領域具有重要應用，公司的先進技術和嚴格的質量控制確保了產品的高質量和一致性，能夠為客戶提供可靠的基因編輯和治療解決方案。

- 高效活性藥物成分（HPAPIs） ：BioVectra 在 HPAPI 的開發與生產方面擁有豐富的經驗，能夠生產出具有高活性、高純度和精確劑量的 HPAPIs。這些成分在抗癌藥物、免疫抑制劑等藥物中發揮著關鍵作用，公司的專業能力和嚴格的安全措施確保了 HPAPIs 在生產過程中的安全性和質量可控性。

- 生物試劑 ：公司提供一系列高品質的生物試劑，如酶、緩沖液、標準品等，這些試劑具有多種規格可供選擇，從用于研究和測試的克級規格到用于制造生產的公斤級規格，能夠滿足不同客戶在科研和生產過程中的多樣化需求。其生物試劑以質量可靠、性能穩定而受到客戶的信賴。

??核心優勢

- 專業技術與豐富經驗 ：BioVectra 擁有近 55 年的行業經驗，其團隊在生物制劑開發、微生物發酵技術、高活性藥物成分（HPAPI）開發與生產等方面具有深厚的專業知識和專長，能夠為客戶提供高效、可靠的解決方案。

- 先進的設施與技術 ：公司配備了生產設施和先進的技術設備，確保產品生產的高效性和質量穩定性。這些設施符合國際標準，如 cGMP 等，能夠滿足不同客戶對產品質量和合規性的嚴格要求。

- 質量保證與合規性 ：BioVectra 嚴格遵循質量管理和合規標準，提供多種包裝尺寸和 GMP 等級的高品質生物試劑，確保產品從開發到生產的每一個環節都符合高標準。其 cGMP 設施不僅符合加拿大衛生部的要求，還獲得了美國 FDA 和歐盟 EDQM 的認證，以及日本 PMDA 的認證，產品可在全球范圍內自由銷售。

- 靈活性與個性化服務 ：公司的工藝工程團隊與項目團隊緊密合作，主動識別并解決設備和設施設置中的挑戰，能夠根據客戶的特定需求提供個性化的產品和服務。無論是小規模的臨床試驗還是大規模的商業化生產，BioVectra 都能靈活調整生產計劃和資源配置，滿足客戶的不同要求。

- 項目管理與法規遵循 ：采用先進的管理工具和技術，提高項目執行效率，縮短產品上市時間。同時，公司與全球監管機構保持同步，確保產品和服務滿足所有適用的法規要求，幫助客戶降低法規風險，加快產品上市進程。

- 全面支持與一站式服務 ：BioVectra 提供從工藝工程到質量保證的服務，涵蓋了產品生命周期的各個階段?？蛻魺o需尋找多個供應商，即可獲得一站式的解決方案，節省時間和精力，提高項目管理的效率和效果。

??目標客戶群

- 生物技術和制藥公司 ：包括北美和歐洲的大型制藥企業以及新興的生物技術公司，這些公司需要專業的合同開發與生產服務來支持其藥品的研發和生產，從早期的臨床試驗到大規模的商業化制造，BioVectra 能夠提供解決方案，幫助客戶加速產品上市進程，降低生產成本，提高生產效率和質量。

- 科研機構和高校 ：從事生物醫學研究的科研機構和高校在進行基礎研究和藥物開發過程中，需要高質量的生物試劑、化學試劑和定制化的合成服務。BioVectra 的高品質生物試劑和專業的定制合成能力能夠滿足科研人員對產品性能和質量的嚴格要求，為其研究工作提供有力的支持，促進科研成果的轉化和應用。

- 醫療衛生機構 ：如醫院、疾控中心等，這些機構在進行疾病診斷、治療和預防工作中需要使用各種生物試劑和藥品。BioVectra 的產品在質量和安全性方面符合國際標準，能夠為醫療衛生機構提供可靠的檢測和治療手段，保障公眾健康。

?您可能關心的問題及解答

 - 問1：BioVectra 的產品質量是否符合國際標準？能否確保在全球范圍內的合規銷售？

   - 答：BioVectra 嚴格遵循國際質量管理和合規標準，其 cGMP 設施符合加拿大衛生部的要求，并獲得了美國 FDA 和歐盟 EDQM 的認證，以及日本 PMDA 的認證。公司的產品從原材料采購、生產過程到成品檢驗都經過嚴格的質量控制，確保產品質量穩定可靠，符合全球范圍內的法規要求，客戶可放心使用其產品進行研發和生產。

   - 問2：BioVectra 是否能夠根據客戶特殊要求提供定制化的產品和服務？定制化的流程是怎樣的？

   - 答：是的，BioVectra 擁有強大的定制化能力，能夠根據客戶的特定需求提供個性化的解決方案。客戶只需向公司提供詳細的產品要求和規格，公司的專業團隊將與客戶密切溝通，共同制定定制化方案，包括工藝開發、生產計劃、質量控制等方面。在定制化過程中，BioVectra 會確保每個環節都符合客戶的要求和法規標準，保證產品的質量和交付時間。

   - 問3：BioVectra 的產品價格是否具有競爭力？如何保證產品的供應穩定性，尤其是在大規模生產時？

   - 答：BioVectra 通過優化生產流程、提高生產效率和降低成本，確保其產品在價格上具有競爭力。同時，公司擁有先進的生產設施和充足的生產能力，能夠滿足客戶從小規模到大規模生產的不同需求。此外，BioVectra 與全球的原材料供應商建立了長期穩定的合作關系，確保原材料的穩定供應，從而保障產品生產的連續性和供應的穩定性。公司還會根據客戶的訂單需求提前制定生產計劃和庫存管理策略，以應對市場波動和突發情況，確?？蛻裟軌蚣皶r獲得所需產品。

   - 問4：在合作項目中，BioVectra 如何與客戶進行溝通和協調？如何確保項目按時完成并達到預期目標？

   - 答：BioVectra 注重與客戶的溝通和協作，建立了專業的項目管理團隊，負責與客戶保持密切聯系，及時了解客戶需求和反饋。項目管理團隊會制定詳細的項目計劃和時間表，明確每個階段的任務和里程碑，并定期向客戶匯報項目進展情況。在項目實施過程中，公司會根據客戶的要求和項目實際情況靈活調整計劃，確保項目按時推進。同時，BioVectra 的工藝工程團隊和質量控制團隊會全程參與項目，確保生產過程的順利進行和產品質量的符合性，最終實現項目按時完成并達到預期目標。

   - 問5：BioVectra 是否提供技術支持和售后服務？如果在使用產品過程中遇到問題，如何獲得幫助？

   - 答：是的，BioVectra 擁有一支經驗豐富的技術支持團隊，能夠為客戶提供技術支持和售后服務。在客戶購買產品后，如遇到任何技術問題或使用疑問，可通過電話、郵件或在線客服等方式及時聯系 BioVectra 的技術支持人員，他們將竭誠為客戶提供專業的解決方案和建議。此外，公司還會根據客戶的需要提供現場技術支持和培訓服務，幫助客戶更好地了解和使用產品，確保產品的使用效果和客戶滿意度。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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