一、 公司介紹：不止是CRO，更是藥物研發的“外腦"

Novabioassays并非傳統的試劑盒生產商，它的核心定位是一家專注于創新定制需求和生物分析解決方案的CRO公司。自2012年成立以來，它便深耕于生物醫藥領域的“深水區"——小分子和蛋白生物分析。

這家公司的靈魂在于其“人"。不同于那些由純商業團隊管理的企業，Novabioassays的核心團隊由曾在輝瑞（Pfizer）、百時美施貴寶（BMS）等國際藥企任職的專家組成。這些科學家不僅擁有深厚的學術背景，更具備在工業界摸爬滾打多年的實戰經驗。他們深知：在藥物發現階段，速度就是生命；在開發階段，數據的準確性就是合規的底線。

因此，Novabioassays不僅僅是提供數據的“黑盒"，它更像是藥企研發部門的延伸。它不生產通用的“試劑"，而是致力于解決那些“非標"、“疑難"和“高要求"的分析難題。無論是針對特定靶點的生物標志物開發，還是復雜的生物大分子表征，Novabioassays都能提供從實驗設計到數據交付的一站式服務。

二、 核心優勢：為什么國際前20的藥企都選擇它？

1. 靈活性的“定制化"能力

很多科研人員在做實驗時，最怕買到“不合用"的現成試劑盒。Novabioassays的特色在于“即時響應"。它不像大型流水線工廠那樣僵化，而是能夠根據客戶的具體需求，快速調整實驗方案。比如，客戶需要一種特殊的緩沖液配方，或者需要針對某種罕見的蛋白變體進行檢測，Novabioassays的技術團隊能在極短時間內給出解決方案。這種“量體裁衣"的能力，使其在處理高難度項目時游刃有余。

2. 小分子與蛋白分析的雙重深度

生物分析領域通常分為小分子（如化學藥）和大分子（如抗體、蛋白藥）兩大陣營。很多CRO公司只擅長其一，但Novabioassays在小分子和蛋白生物分析兩個亞領域均擁有深厚的技術積累。這意味著，對于那些涉及“抗體-藥物偶聯物（ADC）"或者“蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）"等前沿領域的客戶，Novabioassays能夠提供連貫的、跨界的分析服務，避免了客戶在不同供應商之間切換的溝通成本。

3. 嚴苛的質量控制體系

在GLP（藥物非臨床研究質量管理規范）標準下，數據的可重復性和真實性是紅線。Novabioassays建立了一套完善的質量保障體系，從樣本接收、實驗操作到數據報告，每一個環節都有跡可循。其提供的生物分析服務嚴格符合FDA和NMPA的申報要求，這也是其客戶群能夠覆蓋國際生物制藥公司的根本原因。

三、 熱門產品與服務深度解析

Novabioassays的產品線不以“多"取勝，而以“精"著稱。以下是其代表性的產品和服務板塊，請務必收藏以備不時之需。

1. 氫氘交換質譜（HDX-MS）酶柱系列 —— 結構生物學的“顯微鏡"

對于從事抗體藥物表征和蛋白結構研究的科學家來說，HDX-MS是目前技術之一。Novabioassays在這一領域擁有技術優勢，其生產的酶柱性能極其穩定。

●貨號 NBA2014001：Immobilized protease type XIII column

品名解析： 固定化蛋白酶XIII型色譜柱。

技術細節： 規格為2.1x30 mm。蛋白酶XIII（也稱胃蛋白酶）是HDX-MS中的酶之一，用于在低溫低pH條件下快速切割蛋白。Novabioassays通過特殊的固定化技術，將酶牢固地結合在載體上，既保證了酶的活性，又防止了酶本身進入質譜系統干擾信號。

應用場景： 適用于需要高分辨率、快速酶解的實驗，特別是在分析單克隆抗體的高級結構（如Fab段和Fc段的構象變化）時，能提供清晰的肽段覆蓋圖譜。

●貨號 NBA2014002：Immobilized protease type XIII/pepsin column (w/w, 1:1)

品名解析： 固定化蛋白酶XIII/胃蛋白酶混合柱（重量比1:1）。

技術細節： 規格2.1x30 mm。這是一款復合酶柱，將兩種酶按特定比例混合固定。

應用場景： 針對一些結構復雜、單一酶切割位點不足的蛋白，混合酶柱能顯著提高序列覆蓋率。1:1的比例是經過優化的黃金配比，既能保證切割效率，又不會產生過多的碎片肽段。

●貨號 NBA2014003：Immobilized protease type XIII/pepsin column (w/w, 3:1)

品名解析： 固定化蛋白酶XIII/胃蛋白酶混合柱（重量比3:1）。

應用場景： 當目標蛋白對胃蛋白酶敏感，或者需要更溫和的切割條件時，提高XIII型酶的比例可以減少非特異性切割，獲得更長的肽段，有利于解析蛋白的動態構象變化。

●貨號 NBA2014007：Immobilized pepsin column

品名解析： 固定化胃蛋白酶柱。

技術細節： 規格2.1x30 mm。純胃蛋白酶柱。

應用場景： 作為HDX-MS的基礎配置，適用于大多數常規蛋白的快速消化。其特點是耐酸性好，在HDX反應的酸性條件下（pH 2.5左右）依然保持高活性。

●貨號 NBA2014008：Immobilized protease type XVIII column

品名解析： 固定化蛋白酶XVIII型色譜柱。

技術細節： 規格2.1x30 mm。

應用場景： 蛋白酶XVIII具有與胃蛋白酶不同的切割特異性，對于某些胃蛋白酶切割效果不佳的區域（如糖基化位點附近），XVIII型酶往往能起到互補作用。

混合比例系列（NBA2014009 - NBA2014012）

包括1:1、1:2、1:3、2:1等多種比例的XVIII/胃蛋白酶混合柱。這些產品為研究人員提供了極大的方法開發空間，允許科研人員根據具體的蛋白性質“滴定"出最佳的酶解條件。

2. 報告基因檢測與細胞活力分析試劑

在藥物篩選的高通量階段，速度和靈敏度是關鍵。Novabioassays開發的“免洗ELISA"類似技術和報告基因平臺，極大地簡化了操作流程。

核心產品：IgG快速定量檢測試劑

特點： 無需復雜的包被和多次洗滌步驟，利用特定的酶標二抗和顯色底物，可在短時間內完成細胞上清或血清中IgG抗體的定量。

優勢： 背景值極低，且不受培養基中血清成分的干擾。對于抗體藥物生產工藝中的滴度檢測，能將時間從傳統的4小時縮短至1小時以內。

細胞活力/毒性檢測試劑盒

原理： 基于熒光素酶或類似的發光底物，檢測細胞內的ATP水平或膜完整性。

應用： 適用于96孔板或384孔板的高通量篩選。其信號穩定性好，發光持續時間長，適合自動化讀板機連續檢測。

3. 定制化生物分析服務（Bioassay Services）

除了實體試劑，Novabioassays的服務才是其“King牌"。

小分子生物分析： 涵蓋LC-MS/MS方法的開發與驗證，定量下限可達pg/mL級別。特別擅長組織分布樣品的分析，能解決基質效應強的難題。

生物標志物分析： 針對細胞因子、趨化因子等低豐度蛋白，開發高靈敏度的免疫分析方法。

ADME研究： 包括血漿蛋白結合率測定、肝微粒體穩定性試驗、CYP450酶抑制/誘導試驗等，數據符合IND申報要求。

四、 它能解決你實驗中的哪些“噩夢"？

做過生物實驗的人都知道，失敗是常態。但Novabioassays的產品和服務，正是為了消滅這些常態化的失敗而生。

1. 解決“ELISA翻車"的頑疾

你是否遇到過：顯色淺、靈敏度低、假陽性高、重復性差？

痛點分析： 往往不是因為試劑盒本身不行，而是因為運輸過程中的溫度失控、樣本反復凍融、或者操作手法的差異。

Novabioassays方案：

試劑穩定性： 其酶標抗體和抗原采用特殊的凍干工藝或穩定劑配方，即使在室溫運輸數天，活性依然保持穩定。

抗干擾能力： 針對血清/血漿樣本中的異嗜性抗體或補體干擾，Novabioassays在包被抗原時采用了特殊的封閉技術和基因工程抗原，大幅降低背景噪音。

操作容錯率： 即使洗板不夠或加樣時間略有偏差，其優化的底物系統依然能產生足夠強的信噪比，避免“花板"。

2. 攻克“HDX-MS數據差"的難關

痛點分析： 肽段覆蓋度低、重現性差、酶柱壽命短。

Novabioassays方案：

批次一致性： 每一根酶柱（如NBA2014001）都經過嚴格的質控測試，確保不同批次間的酶活性和柱效高度一致，這對于需要數月才能完成的大型項目至關重要。

低背干擾： 特殊的固定化工藝防止了酶蛋白自身的泄漏，避免了在質譜圖中出現龐大的酶蛋白峰而掩蓋目標肽段信號。

3. 打破“樣本量不足"的限制

痛點分析： 臨床樣本、腦脊液、眼球液等珍貴樣本量極少，傳統方法不夠用。

Novabioassays方案： 其開發的超靈敏檢測技術，僅需5μL樣本量即可檢測低至5pg/mL的目標物；即使樣本量僅為100μL，也能完成多指標的并行檢測。

4. 消除“基質效應"的干擾

痛點分析： 樣本中的磷脂、甘油三酯等成分抑制離子化效率，導致LC-MS/MS結果不準。

Novabioassays方案： 擁有成熟的樣本前處理技術（如固相萃取SPE、蛋白沉淀PPT的優化方案），能去除雜質，同時保證回收率穩定在85%-115%之間。

五、 購買前的疑問與解答（Q&A）

為了讓大家更放心地選擇Novabioassays，我們整理了客戶最關心的10個問題：

Q1：Novabioassays的產品是進口的嗎？貨源穩定嗎？

A： 是的，Novabioassays總部位于美國，所有核心原料和酶柱均在美國生產。對于中國客戶，通常通過其國內代理（上海起發實驗試劑有限公司）進行采購。由于其在美國擁有完善的庫存體系，常規產品現貨供應，定制產品交貨期也在行業平均水平之上。

Q2：如果運輸過程中冷鏈斷了怎么辦？

A： Novabioassays非常重視物流穩定性。其產品包裝經過嚴格驗證，配合足量的冰袋和溫控標簽。即使出現情況，其酶制劑和抗體具有較好的熱穩定性。但為了保險起見，建議收貨后立即檢查溫控記錄，如有異常可聯系代理進行退換貨，他們有完善的售后保障機制。

Q3：定制服務的價格會不會很貴？周期多長？

A： 定制服務的價格取決于項目的復雜程度（如是否需要方法開發、是否需要GLP驗證）。相比于歐美大型CRO，Novabioassays的定價策略更具性價比，因為它沒有龐大的中層管理成本。通常，一個常規的生物分析方法開發周期在2-4周，驗證周期在3-5周，具體視項目進度而定。

Q4：技術支持響應速度如何？如果實驗做不出來怎么辦？

A： 這是Novabioassays的強項。他們的技術支持團隊由科學家組成，承諾“即時響應"。如果客戶在實驗中遇到問題，不僅可以通過郵件咨詢，甚至可以安排視頻會議進行遠程 troubleshooting。如果是產品質量問題導致的實驗失敗，他們會提供免費的補發或退款。

Q5：HDX-MS酶柱可以重復使用嗎？

A： 建議作為一次性用品使用，以保證數據的重現性。雖然固定化酶柱理論上可以再生，但在高精度的質譜分析中，柱效的微小下降都可能影響氘交換的速率計算。為了科研數據的嚴謹性，建議每根柱子使用不超過50次（具體視樣品清潔度而定）。

Q6：你們的ELISA試劑盒需要特殊的儀器嗎？

A： 不需要。Novabioassays的試劑盒設計遵循通用標準，普通的酶標儀（波長450nm/630nm）即可完成檢測。顯色底物采用TMB體系，終止液為常規的硫酸或磷酸溶液，兼容性好。

Q7：能否正規合同？

A： 通過國內代理商購買，可以開具正規的普票或專票，并簽訂具有法律效力的采購合同。對于科研院所和高校，還支持對公轉賬，流程規范。

Q8：對于極低豐度的蛋白，檢測下限真的能達到pg級嗎？

A： 是的。通過優化抗體配對和采用化學發光增強技術，Novabioassays的部分定制服務能將檢測下限推進至fg/mL級別。但在實際應用中，需要根據具體的基質類型進行驗證。

Q9：是否有現貨？還是都需要預訂？

A： 常規的酶柱（如NBA2014001-008）和通用試劑盒通常有現貨，下單后24-48小時內發貨。涉及特殊配方的定制試劑或服務，需要簽訂技術協議后啟動生產。

Q10：如果我想先試用一下，有小規格包裝嗎？

A： 針對部分篩選類試劑盒，Novabioassays提供96T的小包裝試用裝。對于酶柱等高價值耗材，建議先購買單根進行測試，滿意后再批量采購。代理商通常會提供樣品申請通道。

?? 下圖為"上海起發"作為其代理的代理書

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